Гемаза пор д/и 5000МЕ N5

Состав

В одной ампуле содержится 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.

Дополнительными компонентами являются хлорид натрия и декстран 40.

Форма выпуска

Лиофилизат (5000 МЕ) – это белая аморфная или пористая масса, не имеющая запаха, предназначена для приготовления раствора для в/в (внутривенного введения). Выпускается в стеклянных ампулах на 1 или 2 мл. В одной контурной ячейковой упаковке или пластиковом поддоне находится по 3, 5, 10 ампул, они запечатаны в картонные коробки.

Гемаза в виде субстанции-жидкости (10 млн МЕ) разлита по флаконам (флакончикам) объемом 500 мл (по 6 флаконов в упаковке).

Фармакологическое действие

Фибринолитический и тромболитический эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие ферментного препарата Гемаза обусловлено его активным веществом – проурокиназой, которая является ферментом — сериновой протеазой. По химической структуре это одноцепочная молекула с мол. массой 54 тыс. Дальтон, включающая 2 полипептидные цепи соединенные дисульфидным мостиком с мол. массами 20 и 34 тыс. Дальтон. Механизм действия заключается в специфической стимуляции превращения профибринолизина (плазминогена) в фибринолитический компонент крови — фибринолизин (по-другому — плазмин), способный разрушать (лизировать) фибриновые сгустки.

Сведения о фармакокинетике

Максимальная концентрация в тканях глаза достигается через 2 часа, спустя 12 часа в крови можно обнаружить лишь следы препарата. Период полувыведения — примерно 6 часов. Достичь системного действия невозможно из-за использования небольших доз.

Показания к применению

Использование препарат Гемаза в офтальмологии обусловлено его эффективностью при следующих патологиях:

при гифеме, гемофтальме;

преретинальных, субретинальных и интраретинальных кровоизлияниях;

при установленном фибриноидном синдроме различного генеза;

при окклюзии центральной артерии или тромбозе центральной вены в сетчатке и ее ветвях;

в качестве профилактики спаечных процессов после антиглаукоматозных операций.

Противопоказания

наличие у пациентов склонности к кровоточивости, включая геморрагический диатез, гемофилию, тромбоцитопению и прочее;

кровотечения ЖКТ давностью до 28 суток, внутричерепные либо спинномозговые вмешательства давностью до 56 суток, травмы или обширные хирургические вмешательства давностью до 28 суток, повышающие риск развития кровотечений;

сердечно-легочная реанимация другие реанимационные мероприятия, проводимые более 10 минут;

заболевания печени, сопровождающиеся выраженными нарушениями гемостаза;

хроническая форма почечной недостаточности с уровнем сывороточного креатинина более 0,02 г/л и мочевины более 0,5 г/л;

пункция различных крупных сосудов, к примеру, подключичной вены;

диабетические геморрагические поражения сетчатки (ретинопатия);

наличие в анамнезе или недавно перенесенный геморрагический инсульт;

повышенное систолическое АД (свыше 180 мм ртутн. ст.) или диастолическое АД (свыше 110 мм ртутн. ст.);

кардиогенный шок IV класса по классификации Киллипа;

гипертонический криз;

активная форма туберкулёза;

септический (бактериальный) эндокардит;

подозрение на расслаивающую аневризму аорты;

гиперчувствительность к проурокиназе, хлориду натрия, декстрану 40;

беременность.

Побочные действия

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

отеков;

гиперемии кожных покровов в месте введения или области лица;

аллергический тенонит в виде хемоза, гиперемии конъюнктивы, снижения мобильной подвижности глазного яблока.

Гемаза, инструкция по применению (Способ и дозировка) Стандартный способ разведения и применения Гемазы

Содержимое 1 ампулы разведите в 0,5 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. В результате чего в полученном растворе доза будет составлять 5 тыс. ME. Введение препарата рекомендуется проводить парабульбарно (в область нижнего века) или субконъюнктивально (под конъюнктиву). Длительность лечения — не более 10 инъекций за курс.

Промывание при гифеме или массивном выпоте фибрина в переднюю камеру глаза

Возьмите 0,2 мл раствора с разведенным лиофилизатом (1 тыс. ME) или 0,1 мл раствора с разведенным лиофилизатом (500 ME) и доведите до 0,5 мл 0,9-процентным раствором натрия хлорида.

При интравитреальном введении

Возьмите 0,1 мл раствора полученного стандартным разведением (500 ME) и разбавьте 0,1-0,2 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Следует применять при гемофтальмах различного происхождения и фибриноидном синдроме для введения интравитреально однократно.

Как профилактическое средство спаечного процесса после антиглаукоматозных операций

Разведите препарат Гемаза в соотношении, описанном для субконъюнктивального применения. Вводите в фильтрационную подушку в начале послеоперационного периода 1-3 инъекции в зависимости от указаний хирурга.





Внимание: запрещено смешивание в одном шприце двух препаратов, исключение — Дексаметазон!

Передозировка

Однократное введение препарата в дозе свыше 5 тыс. ME увеличивает риск проявления аллергических реакций, описанных в побочных действиях.

В случае передозировки и при оперативных вмешательствах на фоне лечения Гемазой для уменьшения риска развития кровоизлияний рекомендовано общее применение Этамзилата в виде внутримышечных инъекций 250-500 мг.

Взаимодействие

Не следует применять с инъекциями Коллализина.

С прочими тромболитиками применять Гемазу с осторожностью.

Возможно комбинированное применение с Эмоксипином и Дексаметазоном.

Условия продажи

Для приобретения препарата следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Флаконы и ампулы Гемаза должны находиться в вертикальном положении, в темном холодном месте (температурный режим в пределах 2-8 °Цельсия). В целях безопасности у детей не должно быть доступа к препарату.

Срок годности

Годен в течение 24 месяцев.