Цетиризин Гексал тб 10мг N10

Цетиризин ГЕКСАЛ, таблетки, покрытые оболочкой.

Латинское название: Cetirizine HEXAL.

Действующее вещество: Цетиризин(Cetirizine).

АТХ: Цетиризин.

Фармакологическая группа: H1-антигистаминные средства.

Нозологическая классификация:
-Острый атопический конъюнктивит.
-Вазомоторный и аллергический ринит.
-Атопический дерматит.
-Зуд.
-Крапивница.

Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой ----------------1 табл.
цетиризин ----------------------------------------------------10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат;

МКЦ: ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; гипромеллоза; макрогол 4000
В контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы: Белые или почти белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Характеристика:
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Фармакологическое действие: Противоаллергическое.



Фармакокинетика: : После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax определяется примерно через 40–60 мин.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако скорость всасывания незначительно снижается.
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клеток и через ГЭБ не проникает.
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выводится почками примерно на 70% в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч.
При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин) величина T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.


Фармакокинетика: Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам гистаминовых Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Показания:
-Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия);
-крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
-дерматозы,
-протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит);
-аллергический конъюнктивит.

Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к цетиризину или другим составным частям препарата,
-тяжелые заболевания почек,
-беременность,
-период грудного вскармливания,
детский возраст до 6 лет.
*С осторожностью:
-хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования),
-пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:
-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
-Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
-Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Взаимодействие: Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Передозировка: *Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
*
Лечение: симптоматическая терапия.
Специфический антидот не выявлен.
Гемодиализ неэффективен.
Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: при массе тела менее 30 кг — по 1/2 табл., вечером; при массе тела более 30 кг — по 1 табл., вечером.
Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по 1/2 табл.
Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 табл., предпочтительно вечером.
При почечной недостаточности рекомендуемую дозу следует уменьшать в 2 раза.
При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 нед, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и 1 нед.
Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 нед, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 нед.

Меры предосторожности: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Особые указания: Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ.
В связи с содержанием в составе сиропа глицерола, пропиленгликоля, метил-4-гидроксибензоата, пропил-4-гидроксибензоата, при приеме препарата в высоких дозах возможны головная боль, расстройства ЖКТ, бронхоспазм, крапивница.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C.