Бетадин

Препарат в виде раствора для наружного применения, используемый для лечения кожных заболеваний и повреждений. Предназначен для обработки кожи пациентов всех возрастов. Исключение составляют новорождённые и недоношенные дети. Бактерицидное действие позволяет использовать его для лечения бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, антисептической обработки. Противопоказан при нарушениях функций щитовидной железы.

Активное вещество:
повидон-йод (povidone-iodine)
BAN принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска БЕТАДИН®
Р-р д/местн. и наружн. прим. 10%: фл. 30 мл, 120 мл или 1000 мл
рег. №: П N015282/03 от 18.09.08 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 25.08.16

Форма выпуска, упаковка и состав Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
1 мл
повидон-йод 100 мг
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
120 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы.

Клинико-фармакологическая группа:
Антисептик для наружного и местного применения

Фармако-терапевтическая группа:
Антисептическое средство

Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания препарата Бетадин®
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа)

Режим дозирования
Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочное действие
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Противопоказания к применению
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети;
повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности, беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бетадин® не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.

Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие
Бетадин® несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Условия хранения Бетадин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности Бетадин®
Срок годности - 3 года.

Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.