Латинское название: Duphaston®

НДВ: Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Фарм.группа: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.

АТХ: Дидрогестерон.

ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация: Эндометриоз. Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации. Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища. Синдром предменструального напряжения. Дисменорея неуточненная. Менопаузное и климактерическое состояние у женщин. Привычный выкидыш. Женское бесплодие. Угрожающий аборт.

Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
дидрогестерон — 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид E171)
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы: Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «155» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком «/*\\\\».

Фармакологическое действие: Гестагенное средство, оказывает селективное воздействие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Не имеет андрогенной, эстрогенной и ГКС активности. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. Не вызывает маскулинизации женского плода и вирилизации матери.

Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, ТСтах после перорального приема - 2 ч, связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Выводится почками - 60-80% в виде метаболитов, через 24 ч выводится 85%, через 72 ч процесс выведения заканчивается. У пациентов с ХПН фармакокинетика не изменяется.

Показания: Бесплодие, обусловленное лютейновой недостаточностью; гестагенная недостаточность (привычный и угрожающий аборт, дисменорея), эндометриоз; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональная метроррагия; предменструальный синдром; заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в качестве гестагена); профилактика побочных действий несбалансированных эстрогенов на эндометрий в период постменопаузы.

Противопоказания: Гиперчувствительность. С осторожностью. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), ХПН, кожный зуд при беременности.

Дозирование: Устанавливается индивидуально и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, - внутрь, по 5 мг 2 раза в сутки, с 14-го по 25-й день цикла. Курс лечения - 6 последовательных циклов, в случае наступления беременности терапию продолжают в течение первых месяцев по 5 мг 2 раза в сутки. При угрожающем аборте назначают в разовой дозе 40 мг, затем по 10 мг 2 раза в сутки; если угроза выкидыша сохраняется, доза повышается на 5 мг каждые 8 ч. После достижения эффекта лечение подобранной дозой продолжают в течение 7 дней с постепенным снижением дозы. Привычный аборт - начинают лечение до зачатия по 5 мг 2 раза в сутки, с 14-го по 25-й день цикла; после наступления беременности лечение той же дозой до 20 нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы. При дисменорее - по 10 мг 2 раза в сутки, с 5-го по 25-й день цикла. При эндометриозе - по 10-30 мг 2-3 раза в сутки, с 5-го по 25-й день цикла. При нерегулярном менструальном цикле - по 5 мг 2 раза в сутки, с 11-го по 25-й день цикла. При аменорее назначают по 5 мг 2 раза в сутки, с 11-го по 25-й день, в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола - с 1-го по 25-й день цикла. При функциональных маточных кровотечениях - по 5 мг в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола, 4 раза в сутки в течение 5-7 дней; после остановки кровотечения показано дальнейшее профилактическое назначение этой комбинации в тех же разовых дозах: с 11-го по 19-й день- 1 раз в день и с 19-го по 25-й день цикла - 2 раза в сутки. В постменопаузе: в комбинации с эстрогенами - по 10-20 мг/сут. в течение последних 12-14 дней каждого цикла; в комбинации с цикличной терапией эстрогенами - в той же дозе в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Дневную дозу распределяют равномерно в течение дня; если предписаны различные дозы, прием следует начинать с большей дозы.

Побочное действие: Тошнота, запоры или диарея, головокружение, метроррагия (устраняется повышением дозы).

Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возможность внезапного развития кровотечения.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие: Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) ускоряют метаболизм и снижают эффект.

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке